我们的服务项目

  • 成分分析

  • 结构确证

  • 杂质研究

  • 测试服务

  • 药物检测

  • 在线咨询

成分分析

指定成分分析,化学成分分析、有效成分分析、元素成分含量、定性定量分析、组分分析等。

仿制药要求必须和原研药的剂型、规格、给药途径等完全一致,并进行药学等效性和生物等效性评价,因此对原研药的拆方分析就显得至关重要。

微谱掌握对微量组分分离、富集的多种方法。针对药效成分和辅料成分的分析均有对应的分析方法,并且在不断的投入研发创新的分析手段以满足客户差异化的需求。

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结构确证

药物骨架结构、手性药物结构、结晶、药物晶型等。

原料药制备研发过程一般包括确定目标化合物、设计合成路线、制备目标化合物、结构确证、工艺优化及中试研究和工业化生产。

原料药的结构确证研究是药物研发的基础,其主要任务是确认所制备原料药的结构是否正确,是保证其它方面研究能否顺利进行的决定性因素。

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杂质研究

杂质评估、杂质谱分析、分离鉴定、合成与表征、分析方法开发与验证等。

在药物研发与申报过程中,杂质研究是药物质量研究的一项重要内容,直接关系到药品的顺利上市。

杂质分析需要大型仪器综合分析能力,微谱具备技术人员、仪器平台、优质的数据库、以及一体化个性化服务。

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测试服务

研发分析测试、大分子蛋白药物测试、医疗器械测试等。

药物研究中各项指标,需要采用光谱、色谱、热分析类仪器对其进行测试,检定主体、相关物质及元素的含量。

微谱优选各种大型精密仪器,提供研发分析测试服务、大分子蛋白药物测试、医疗器械测试服务、容器密封性测试以及各种特色项目。

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药物检测

微生物检测、药用辅料放行检测及药典全项目检测等。

医药企业在生产或研发原料药的过程中需要在国内进行药品申报,而申报材料中需要提供大量药物质量检测研究相关内容。

包括药物的微生物检测、药用辅料放行检测及药典全项目检测、药用辅料研究、药用辅料功能性指标检测分析。

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我们为您提供技术服务

服务产品客户需求解决方案

化学药

中药、保健品

包材相容性

容器密封性

医疗器械服务

1.需要化验一瓶药水,了解清楚里面成分?

2.在其他地方购买来的药物打成了粉末需要检测  因为没有看到打末,没办法确定是否是自己想要的药物?

3.要检验某款中药保健品,需要确认是否含有防腐剂、 香精、 激素 、铅汞类成分?

4.有一个化学原料药需要检测,原料药的含量测定?

5.要为生产的药品申请注册,但是不知道药品注册消字号怎么走流程?

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测试服务
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关于我们

       微谱,大型研究型检测机构,始于2008年,总部位于上海,是科技服务改变世界的践行者。
       微谱聚焦先进制造、生物医药、美丽健康、生态环保、食品农产品五大领域,向社会提供分析测试、检测评价、研发服务、计量校准、认证审核、知识产权六大服务,全方位的技术解决方案助力客户取得更大成功。
       微谱现已在全国30多个城市设立分子公司以及50多个专业实验室,拥有3000余名专业人员。微谱是中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可的、市场监督管理局资质认定(CMA)的综合性第三方检验检测机构,也是国家药品监督管理局批准的化妆品注册和备案检验检测机构,具有海关总署颁发的进出口商品检验鉴定机构资格,也拥有农产品CATL(农产品质量安全检测)资质,实验动物使用许可证,病原微生物BSL-2实验室,ISO9001质量管理体系认证等。同时微谱也是国家工业和信息化部认定的国家产业技术基础公共服务平台、国家服务型制造示范平台、国家中小企业公共服务示范平台、国家专精特新小巨人企业。基于十六年的专业技术积累和遍布全国的服务网络,微谱每年出具超过27万份技术报告,累计服务客户25万余家,其中包括世界五百强客户百余家。
       微谱始终秉承“ 服务,不止于检测! ”的理念,尽心尽力让科技进步更快,让产品质量更好,让人类生活更安全、更健康、更绿色!

微谱拥有强大的仪器平台和数据库,10余年行业经验的技术团队

  • 热分析/红外分析实验室

  • 气相实验室

  • 理化分析实验室

  • 扫描电镜实验室

  • 色谱实验室

*以上提及的资质、荣誉等相关数据来源:微谱科技集团旗下分子公司及其关联公司;以上提及的各项业务,由拥有相应业务资质的微谱科技集团旗下分子公司及其关联公司承接;其中专利代理业务由上海微略知识产权代理有限公司全权受理。

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